(资料图片仅供参考)

近日，首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授团队运用康弘药业自主研发的新一代眼科基因治疗产品——I类生物新药KH631完成了I期临床试验的首例给药。北京同仁医院眼科创新药物研究与评估中心作为眼科药物开发领域第一家国家级创新药物GCP评估平台，拥有专业的临床技术，结合国内和国际前沿的创新治疗手段，不断推动眼科疾病诊疗水平的进步。

魏文斌教授表示，患者手术非常顺利，目前状况稳定，研究团队在密切监测患者治疗反应情况的同时，会及时向其他参研中心分享信息。同仁医院及其他参研中心正在积极筛选患者，未来会有越来越多的患者加入到临床试验中，研究团队将严格按照试验方案推进病例入组。

魏文斌教授运用眼科基因治疗产品进行首例给药

据悉，KH631眼用注射液是我国第一个进入临床用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗产品。魏文斌教授表示，KH631作为第一代基因治疗产品，是康弘药业研制的新一代眼科基因治疗产品、I类生物新药，具有自主知识产权，通过其独特的分子结构，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，有望实现“一次治疗，终生治愈”的潜在疗效。

年龄相关性黄斑变性是三大致盲疾病之一，且患者多为中老年人。根据流行病学统计，我国70岁以上患者占30%~40%，经估算，2020—2030年，约有2000万名患者需要治疗。随着我国社会老龄化的加剧，眼底疾病的防治将成为国民健康关注的重点。

文：张适

原标题：《新一代眼科基因治疗产品完成首例临床给药》